İSO 9001 Belgesi Ne İşe Yarar?
İso 9001 belgesi, küçük ya da büyük ticari olarak faaliyet hayatına devam eden her türlü işletme için gerekli olan bir belge türüdür. İso 9001 belgesi, uluslararası standartlar için belirlenen kalite yönetim sürecini tasdikler. Bu belge sayesinde tüm işletmeler, müşterilerinin ihtiyaçlarını ve gerekliliklerini karşılayan tüm hizmetleri kalite kontrol şartlarından başarı ile geçerek tamamlamaktadır.
iso 9001 belgesi her işletme için geçerli değildir. Fakat bu belgeye sahip olan firmalar, potansiyel müşteri gruplarını ve hizmet kalitelerini arttırır. Çünkü bu belge ürün ve hizmet kalitesiyle alakalı olmakla birlikte yönetim sisteminin genel kalite sürecini de etkilemektedir.
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Belgesi
iso 13485 olarak da bilinen tıbbi cihaz kalite yönetim belgesi, tüm tıbbi cihazlar için gerekli olan ve bzı özel şartlar içeren belge türüdür. Üretilen tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi alınacak olan bu belge dâhilinde şekillenir. Avrupa Birliği tarafından oluşturulan bu belge türünün, tüm tıbbi cihazlarda var olması büyük önem arz etmektedir. Çünkü bu belge ile birlikte tüm tıbbi cihazlar, yerellikten küreselliğe geçiş aşamasına uyum sağlar. Aynı zamanda kalite yönetim belgesini alan tüm tıbbi cihazlar, daha kolay denetlenebiliyor ve bu denetim ile birlikte koruma altına alınıyor. İso 13485 belgesine sahip olan tüm tıbbi cihazlara duyulan güven artmakta ve cihazların kalite standartları devamlı olarak yükselmektedir.
